gav成人网免费免播放器播放 I 美女娇喘 I 日本一区精品 I 成人春色影视 I 国产欧美日韩综合精品一区 I 成人免费视频视频 I 91偷拍与自偷拍精品 I 蜜桃毛片 I 光明影院手机版在线观看免费 I 古装三级吃奶做爰叶子楣 I 国产最爽的乱淫绿帽3p I 亚洲 欧美 中文 日韩aⅴ I 国产做受视频 I 国产精品亚洲天堂 I 欧美性受xxxx黑人x丫x性爽 I 久久网址 I 国产成人鲁色资源国产91色综 I 亚洲自偷自拍熟女另类 I 天堂中文资源库官网 I 懂色av午夜一区二区三区蜜桃 I 在线无码免费的毛片视频 I 经典av在线 I 豆国产95在线 | 亚洲 I 日韩理论片中文字幕 I 五月婷婷社区 I 性一交一性一色一性一乱 I 51成人网 I 少妇爆乳无码av无码专区 I 午夜福利123 I 色播国产另类 I 羞羞色视频 I www.国产福利 I 美女福利视频网 I 91精品国产毛片武则天 I 江楠楠裸体被羞羞漫画 I 一本一道vs无码中文字幕 I 国产亚洲精品精品精品 I 熟女人妻水多爽中文字幕 I 国产干b视频 I 国产精品视频在 I 亚洲国产激情一区二区三区 I 欧美日韩人妻精品一区 I 国产精品丝袜一区二区三区 I 中文字幕日日夜夜 I 凸凹人妻人人澡人人添 I 蜜桃视频欧美 I 泽村玲子av I 中文字幕亚洲乱码熟女在线 I 91av视频播放 I 亚洲在线影院 I 美女久久久精品 I 亚洲1234区 I 青青草综合视频 I 日本一区二区免费在线观看视频 I 黑人一级片视频 I 2020阿v天堂网手机版 I 寡妇的肉体hd

制藥工廠設計之工藝流程的選擇

文章來源 成都藥廠設計裝修 作者:成都制藥工廠設計 時間:2020-01-16 16:16

對于藥品來說,不同的種類的藥品需要不同的工藝流程,就算同一藥物也可以制成不同的劑型,所以工藝流程的選擇是至關重要的,下面筆者就談下制藥工廠設計之工藝流程的選擇。

 

一、藥廠設計之選擇工藝流程

首先要保證藥品的質量要求,在滿足藥品質量要求的前提下,盡可能簡化流程,縮短生產周期。工藝流程的選擇還應充分體現技術上的先進性和可靠性,同時也要注意吸取業主或其他工廠在生產中積累的豐富經驗。選用新設備、新技術、新工藝要充分調研,最好由業主進行批量試驗。

選擇流程時應從生產規模、生產方法、建設資金等諸方面出發,盡可能采用國際或國內先進的符合GMP要求的生產設備,降低勞動強度,如有條件,應盡可能考慮自動化、聯動一體化設備。暫無條件時,可以考慮今后技術改進和發展的可能性。

選擇工藝流程時,必須進行技術經濟分析,使項目投產后各項技術經濟指標經濟合理、技術可行。

 制藥工廠設計

二、藥廠設計之確定工藝流程的依據

①產品的劑型和質量要求。同一藥物可以制成不同的劑型,并可呈現不同的治療作用。顯然,由于制藥劑型不同,質量要求不同,其生產工藝會有較大的差異。因此,必須根據產品劑型和質量要求確定生產工藝流程。

②原料的組成和性質。依據原料的組成和性質確定原料加工處理的方法。如根據進料水含鹽量的差異,可以采用離子交換法、電滲析+離子交換、反滲透+混床等工藝制備純化水。對于小容量注射劑配制工藝,濃配法適用于質量較差的原料,即將原料加入到部分溶劑中,配成濃溶液,加入配溶量0.02%~1%的針劑用活性炭,加熱煮沸,冷至40~50℃,過濾;對于質量較好的原料,則可采用稀配法,即將原料加入到全部溶劑中,配成所需濃度。

③投資、規模和技術裝備水平。投資、規模和技術裝備水平也會影響流程的選擇。投資較大的項目,盡可能采用自動化、聯動一體化的工藝技術和大型、高效、可靠的設備。對于投資小、生產規模較小的項目,應注意因地制宜,適當地照顧到機械化程度和工藝的技術先進性,并為今后發展留有余地。如紅霉素提取過程,一種流程是使用溶劑提取,需用高速離心機或萃取機經多次混合、分離,從發酵濾液中萃取紅霉素;另一種流程是將發酵濾液濃縮后,經一次溶劑混合,靜置分層,萃取出紅霉素。后者投資較小,但提取收率和優級品率都比較低。

④產品工藝規程。業主提出的產品生產工藝規程,是業主經生產驗證證明行之可靠、合理并報相關管理部門批準的產品生產、質量標準、技術和質量管理的總結,是組織和指導生產的主要依據。因此,必須根據產品工藝規程規定的生產方法確定工藝流程。產品生產工藝規程一旦獲得批準,通常不能隨便更改。如果需要更改,必須經過相關管理部門重新審批。

⑤包裝材料的要求。藥品包裝材料不同,對包裝材料的處理方法和要求不同,其生產工藝也不同。如塑料瓶包裝的大容量注射劑、軟袋包裝的大容量注射劑和玻璃瓶包裝的大容量注射劑,雖然其臨床應用基本相同,但其生產工藝卻完全不同

⑥原料的要求。有些原料可以依據原料的不同采取不同生產方法(發酵法、合成法、從動植物中提取)制備,其工藝流程會有很大的差別。

返回頂部
主站蜘蛛池模板: 扎赉特旗| 叶城县| 房产| 丰城市| 平泉县| 汶川县| 承德市| 霍山县| 诏安县| 大悟县| 桃源县| 漯河市| 兴山县| 普格县| 丁青县| 双峰县| 习水县| 江川县| 汕头市| 通城县| 苍梧县| 丰顺县| 农安县| 怀安县| 张家川| 耒阳市| 大同市| 平塘县| 乌审旗| 恩施市| 湟源县| 庆元县| 西吉县| 龙江县| 荆门市| 绵竹市| 綦江县| 娄底市| 南澳县| 万年县| 调兵山市|