下面筆者談下藥廠設計之廠址選擇要求。藥廠廠址選擇是選擇生物制藥工廠在擬建地區(qū)或地點的坐落位置,是藥廠設計和藥廠基本建設的一個基礎環(huán)節(jié),對工廠的投資額度、建設進度、產品質量、經濟效益以及環(huán)境保護等方面有很大的影響。藥廠廠址確定后,需要根據制藥工程項目的生產品種、規(guī)模及GMP和城市規(guī)劃的要求,結合廠區(qū)的地理環(huán)境、衛(wèi)生、防火技術、環(huán)境保護等進行綜合考慮,縝密考慮和總體解決工廠內部所有建筑物和構筑物在平面和縱向上的相對位置,正確處理建筑物、交通運輸、管路和管線、人流和物流、廠區(qū)綠化等布置問題,做到總體布置有序,工藝流程規(guī)范合理,以達到項目投資省、建設周期短、生產成本低、經濟效益和社會效益高的效果。
《藥品生產質量管理規(guī)范》第八條指出的“藥品生產企業(yè)必須有整潔的生產環(huán)境”,環(huán)境包括周圍環(huán)境、室內環(huán)境。因此,生物制藥工廠應選擇在大氣環(huán)境良好、空氣污染少、周圍無污染源、水質符合生產要求、水電充足通訊方便、交通運輸便利的地區(qū)。生物制藥工廠最好選在氣候適宜、空氣清新、綠化多的城市郊區(qū),避開化工區(qū)、風沙區(qū)、熱鬧市區(qū)、鐵路和公路等污染較多的區(qū)域;從生物制藥工廠整體布局來看,還應有發(fā)展的余地;從綜合方面應考慮地理位置、地質狀況、常年主導風向和少占耕地等因素。