由于產(chǎn)品的特殊性,要求其生產(chǎn)設(shè)備有很高的潔凈度,所以對(duì)于藥廠來說,潔凈室內(nèi)的設(shè)備的管理工作也是非常重要的,下面成都凈化工程公司就談下藥廠潔凈室工程之設(shè)備管理。
一、潔凈室設(shè)備的安裝要點(diǎn)
1、潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備一般不用地腳螺栓方式固定。
2、裝物料的設(shè)備應(yīng)避免敞口。
3、設(shè)備保溫層表面必須平整光潔,不得有顆粒物脫落。
4、當(dāng)跨越不同空氣潔凈度級(jí)別區(qū)域安裝設(shè)備時(shí),應(yīng)有可靠的密封措施。
二、潔凈室設(shè)備的清潔要點(diǎn)
1、無菌設(shè)備尤其是直接接觸藥品的部位,必須無菌,并應(yīng)標(biāo)明滅菌日期,經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在3天內(nèi)使用,否則應(yīng)重新滅菌。
2、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時(shí),每批之間要清洗滅菌。
3、需要清洗消毒的設(shè)備,應(yīng)根據(jù)機(jī)械的結(jié)構(gòu)、材料的性質(zhì)以及被洗藥品的特性,作出合適的選擇:
A、青霉素類制劑用過的設(shè)備,用4%次氯酸鈉,將青霉素類藥分解除去。
B、當(dāng)要除去難溶于水的藥品時(shí),采用酒精類等合適的溶劑溶解后去除。醇類溶劑有乙醇及異丙醇兩種。
C、其他的洗滌劑,可根據(jù)藥品特性選擇中性洗滌劑或堿液等。
4、可移動(dòng)的設(shè)備宜移至清洗區(qū)清洗,不便移動(dòng)的設(shè)備要有清洗的設(shè)施
5、設(shè)備使用前的加工狀態(tài)應(yīng)有標(biāo)識(shí),應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。
三、潔凈室空調(diào)設(shè)備
1、風(fēng)機(jī)
風(fēng)機(jī)是檢查的重點(diǎn),主要看皮帶有無打滑或掉帶,可用手將主動(dòng)輪與被動(dòng)輪之間的皮帶按下,按下量應(yīng)是1.25~2.5cm。如果皮帶過松,風(fēng)量就下降,過緊則容易損壞軸承座。此外還應(yīng)按時(shí)給軸承加油。
2、熱交換器
熱交換器(表冷器或加熱器)應(yīng)著重看片間有無堵塞,應(yīng)趁堵塞還不太嚴(yán)重時(shí),用高壓水及時(shí)清除。對(duì)表冷器葉片還應(yīng)定期用藥劑清洗殺菌,因?yàn)檫@里最容易繁殖細(xì)菌。
3、加濕器
加濕器下的水盤中會(huì)積存一些金屬雜質(zhì)及水垢,這些污物應(yīng)定期清除,以保證加濕器的正常工作和避免污染。擋水板應(yīng)常清擦,凝結(jié)水的排水點(diǎn)應(yīng)檢查并清掃。這些地方都是細(xì)菌的溫床。
4、電動(dòng)機(jī)
電動(dòng)機(jī)均要定期做絕緣檢查。
5、以上各設(shè)備的檢查一年應(yīng)不少于兩次
四、潔凈室其他用具設(shè)備
這里只一般性地提出10項(xiàng)注意。
(1)可以在潔凈區(qū)入門處用可再生或可沖洗的粘鞋墊或消毒液濕墊。
(2)用腳踏式龍頭。
(3)用液體洗滌劑、護(hù)膚膏和擦手紙。
(4)用鋼、鋁材料制作臺(tái)子。
(5)臺(tái)、椅結(jié)構(gòu)要簡(jiǎn)單,不許用軟椅、軟凳以及帶抽屜和側(cè)面圍擋的工作臺(tái)。
(6)家具的棱角要做成圓角,腳部加橡膠墊。
(7)柜高要便于擦到頂部,其抽屜應(yīng)帶滾珠。
(8)搬用車用不銹鋼、硬塑料制作,其承重面要特耐磨,其軸承要無油密封。
(9)紙要用塑料紙,記事板用白板、油性筆和專用擦拭用品,并且它們只能放在準(zhǔn)備間。(10)廢料筒內(nèi)要襯墊以塑料袋,用腳踏式蓋子。