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制藥廠如何防止污染或交叉污染

文章來源 成都凈化工程公司 作者:成都藥廠設計公司 時間:2021-03-22 17:26

1在滿足生產工藝要求的前提下,要合理布置人員和物料的進出通道,其出入應分別獨立設置,并避免交叉、往返。

2應盡量減少潔凈車間的人員和物料出入口,以利于全車間潔凈度的控制。

3進入潔凈室的人員和物料應有各自的凈化用室和設施,其設置要求應與潔凈室的潔凈等級相適應。

4潔凈等級不同的潔凈室之間的人員和物料進出,應設置防止交叉污染的設施。

5若物料或產品會產生氣體、蒸汽或噴霧物,則應設置防止交叉污染的設施。

6進入潔凈廠房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應按工藝要求進行凈化。

7輸送人員和物料的電梯應分開設置,且電梯不宜設在潔凈區內,必須設置時,電梯前應設氣閘室或其他防污染設施。

8根據生產規模的大小,潔凈區內應分別設置原料存放區、半成品區、待驗品區、合格品區和不合格品區,以最大限度地減少差錯和交叉污染。

9不同藥品、規格的生產操作不能布置在同一生產操作間內。當有多條包裝線同時進行包裝時,相互之間應分隔開來或設置有效的防止混及交叉污染的設施。

10更衣室、浴室和廁所的設置不能對潔凈室產生不良影響。

11要合理布置潔凈區內水池和地漏的安裝位置,以免對藥品產生污染。100級潔凈區內不得設地漏

 

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