根據(jù)GMP精神，藥品的質(zhì)量不是靠最后的藥品檢驗檢測出來的，而是確確實實生產(chǎn)出來的，所以GMP是著眼于生產(chǎn)的全過程，從管結(jié)果變?yōu)楣芤蛩亍？諝鉂崈羰菍崿F(xiàn)GMP的一個重要因素，同時應該看到空氣潔凈技術并不是實施GMP的惟一決定因素，而是一個必要條件。沒有成熟的先進的處方和工藝，再有怎樣高的空氣潔凈度級別，也是生產(chǎn)不出質(zhì)量好的藥品的。下面成都藥廠設計公司就談下制藥廠潔凈室有哪些特點。
1、潔凈室是空氣的潔凈度達到一定級別的可供人活動的空間，其功能是能控制微粒的污染。
這表明潔凈室的潔凈不是一般的干凈，而是達到了一定的空氣潔凈度級別。在我國制藥行業(yè)，最低級別是30萬級；沽凈室只能達到一定的潔凈度級別還不夠，例如，經(jīng)過很長時間才能達到就很難滿足實用要求，必須具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力，體現(xiàn)在有一個合理的滿足實用的自凈時間。
2、潔凈室是一個多功能的綜合整體。多功能體現(xiàn)在以下兩方面
a.多專業(yè)建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣
b.多參數(shù)，如：空氣潔凈度、細菌濃度以及空氣的量、壓力、光等
3、對于潔凈室的質(zhì)量來說，在重要性方面，設計、施工和運行管理各占1/3，也就是說潔凈室本身也是通過從設計到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的，這也符合GMP的控制全過程的精神。
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