對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)，其中制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)和選型是非常重要的，制藥設(shè)備與制藥行業(yè)生產(chǎn)有著十分密切的聯(lián)系，制藥設(shè)備既是藥物生產(chǎn)的工具，同時(shí)又是不可忽略的污染因素之一。制藥設(shè)備在藥品生產(chǎn)中是保證制藥工藝流程和藥品質(zhì)量的關(guān)鍵要素，沒(méi)有品質(zhì)優(yōu)良的制藥設(shè)備，要生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品是不可能的。生產(chǎn)任何一種劑型的醫(yī)藥藥品，都需要完整的能完成特定工藝要求的設(shè)備系統(tǒng)來(lái)執(zhí)行。在很多情況下，設(shè)備系統(tǒng)是由具備各種功能的單臺(tái)機(jī)器組合而成的，同時(shí)隨著制藥設(shè)備技術(shù)的不斷進(jìn)步，設(shè)備功能更加齊全，操作更加簡(jiǎn)單，性能更加可靠，也同樣能夠推動(dòng)藥品商業(yè)化生產(chǎn)方式的多樣化。下面華盛興邦就談下藥廠設(shè)計(jì)之制藥設(shè)備的分類(lèi)。
一、根據(jù)設(shè)備的基本屬性和不同用途分類(lèi)
在藥廠設(shè)計(jì)中，可根據(jù)制藥設(shè)備的基本屬性和不同用途，制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) GB/T15692 將制藥設(shè)備大體分為以下八大類(lèi)。
①原料藥機(jī)械及設(shè)備
利用生物、化學(xué)及物理方法，實(shí)現(xiàn)物質(zhì)轉(zhuǎn)化，制取醫(yī)藥原料的機(jī)械及工藝設(shè)備。例如反應(yīng)罐、塔設(shè)備、分離萃取設(shè)備、換熱器、蒸發(fā)設(shè)備、干燥設(shè)備等。
②制劑機(jī)械及設(shè)備
將藥物原料制成可以直接用于臨床醫(yī)療的各種劑型藥品的機(jī)械及設(shè)備。例如制粒設(shè)備、片劑機(jī)械、膠囊劑機(jī)械、注射劑機(jī)械、丸劑機(jī)械、栓劑機(jī)械、軟膏劑機(jī)械、口服液機(jī)械、氣霧劑機(jī)械等。
③藥用粉碎機(jī)械
用于藥物粉碎研磨并符合藥品生產(chǎn)要求的機(jī)械。例如機(jī)械式粉碎機(jī)、氣流粉碎機(jī)、研磨機(jī)械、整粒機(jī)等。
④飲片機(jī)械
將中藥材通過(guò)凈制、切制、炮炙、干燥等方法改變其形態(tài)和形狀制取中藥飲片的機(jī)械及設(shè)備。例如凈制設(shè)備、切制設(shè)備、炮炙設(shè)備、烘干設(shè)備等。
⑤制藥用水設(shè)備
采用各種方法制取制藥生產(chǎn)、使用過(guò)程中用于藥材凈制，提取或者制劑配制時(shí)使用的溶劑、稀釋劑及制藥器具的洗滌清潔用水（包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水）的機(jī)械及設(shè)備。例如純化水設(shè)備、注射用水設(shè)備、離子交換設(shè)備等。
⑥藥品包裝機(jī)械
完成藥品直接包裝和劑型藥品再包裝及藥包材制造的機(jī)械及設(shè)備。例如裝瓶機(jī)、封口機(jī)、裝盒機(jī)、貼標(biāo)機(jī)、鋁塑包裝機(jī)、裝箱機(jī)、捆扎機(jī)等。
⑦藥物檢測(cè)設(shè)備
檢測(cè)各種藥材制品或者半制品質(zhì)量的儀器與設(shè)備。
⑧其他制藥機(jī)械及設(shè)備
一般為輔助設(shè)備。例如自動(dòng)清洗機(jī)、滅菌柜等。
二、根據(jù)劑型分類(lèi)
制藥設(shè)備按照劑型可以分為以下14類(lèi)。
①片劑機(jī)械
將中、西原料藥與輔料經(jīng)混合、制粒、壓片、包衣等工序制成各種形狀片劑的機(jī)械和設(shè)備。
②水針劑機(jī)械
將滅菌和無(wú)菌藥液灌裝于安瓿等容器內(nèi)，制成注射針劑的機(jī)械與設(shè)備。
③西林瓶粉針、水針機(jī)械
將無(wú)菌生物制劑藥液或者粉末灌裝于西林瓶?jī)?nèi)，制成注射針劑的機(jī)械與設(shè)備。
④大輸液劑機(jī)械
將無(wú)菌藥液灌裝于輸液容器內(nèi)，制成大劑量注射劑的機(jī)械與設(shè)備。
⑤硬膠囊劑機(jī)械
將藥物充填于空心硬膠囊內(nèi)的制劑機(jī)械設(shè)備。
⑥軟膠囊劑機(jī)械
將藥液包裹于明膠膜內(nèi)的制劑機(jī)械設(shè)備。
⑦丸劑機(jī)械
將藥物細(xì)粉或浸膏體與賦形劑混合，制成丸劑的機(jī)械與設(shè)備。
⑧軟膏劑機(jī)械
將藥物與基質(zhì)混合，制成軟膏劑的機(jī)械與設(shè)備。
⑨栓劑機(jī)械
將藥物與基質(zhì)混合，制成栓劑的機(jī)械與設(shè)備。
⑩合劑機(jī)械
將藥液灌裝于口服液瓶?jī)?nèi)的機(jī)械與設(shè)備。
?藥膜劑機(jī)械
將藥物溶解或分散于多聚物薄膜內(nèi)的機(jī)械與設(shè)備。
?氣霧劑機(jī)械
將藥物和拋射劑灌裝于耐壓容器中，使藥物以霧狀噴出的機(jī)械與設(shè)備。
?滴眼劑機(jī)械
將無(wú)菌的藥液灌裝于容器內(nèi)，制成滴眼藥的機(jī)械與設(shè)備。
?糖漿劑機(jī)械
將藥物與糖漿混合后制成口吸糖漿劑的機(jī)械與設(shè)備。
三、根據(jù)用途分類(lèi)
行業(yè)內(nèi)通常按照用途不同將制藥設(shè)備簡(jiǎn)單分為以下幾類(lèi)。
①公用系統(tǒng)
包括空調(diào)系統(tǒng)、純化水、注射用水、純蒸汽系統(tǒng)、工藝氣體系統(tǒng)、工業(yè)蒸汽系統(tǒng)、冷卻水系統(tǒng)等。
②工藝設(shè)備
制藥工藝流上直接用于藥品生產(chǎn)的設(shè)備。
③輔助設(shè)備
為工藝設(shè)備提供運(yùn)行保障的非關(guān)鍵設(shè)備，如除塵器、真空泵、清洗機(jī)等。
④檢測(cè)設(shè)備
檢測(cè)各種藥材制品或者半制品質(zhì)量的儀器與設(shè)備。
⑤計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)
在藥廠設(shè)計(jì)中，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)尤為重要，在現(xiàn)代化和自動(dòng)化高度普及的今天，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)扮演著重要角色，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)由一系列硬件和軟件組成，以滿足特定的功能，例如對(duì)公用系統(tǒng)、工藝設(shè)備或者工藝生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、控制及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等。