在眾多污染源中，人是主要的污染源之一，因此人員進(jìn)入潔凈廠房時(shí)必須采取凈化措施，下面華盛興邦就談下藥廠設(shè)計(jì)之人員凈化如何設(shè)計(jì)。
在藥廠設(shè)計(jì)中，對(duì)人員的凈化設(shè)計(jì)要求隨藥品對(duì)環(huán)境潔凈要求的不同而不同。一般，藥品按使用要求分為非無(wú)菌產(chǎn)品和無(wú)菌產(chǎn)品兩類，按生產(chǎn)工藝，無(wú)菌產(chǎn)品又可分為可滅菌產(chǎn)品和不可滅菌產(chǎn)品，其中不可滅菌產(chǎn)品的環(huán)境潔凈度要求為最高。為此《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）實(shí)施指南》推薦了兩個(gè)人員凈化基本程序，“非無(wú)菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序”和“不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序”。
對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)，人員凈化還必須做到以下幾個(gè)方面：人員凈化用室的入口處應(yīng)有凈鞋設(shè)施，凈化用室宜包括雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室潔凈工作服室和氣閘室（或空氣吹淋室）等。100級(jí)、10000級(jí)潔凈區(qū)的人員凈化用室中，存放外衣室和潔凈工作服室應(yīng)分別設(shè)置，外衣存衣柜和潔凈工作服柜按最大班人數(shù)每1人1柜設(shè)計(jì)。盥洗室應(yīng)設(shè)洗手和消毒設(shè)施，并應(yīng)安裝自動(dòng)烘干器，而且水龍頭的開啟方式以不直接用手開啟為宜，水龍頭個(gè)數(shù)按最大班人數(shù)每10人設(shè)1個(gè)。為了保持潔凈生產(chǎn)區(qū)的空氣潔凈度并維持室內(nèi)正壓，在潔凈生產(chǎn)區(qū)的入口處應(yīng)設(shè)置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室必須有兩個(gè)以上的出入門，并且應(yīng)有防止同時(shí)打開的措施，門的連鎖可采用自控式、機(jī)械式或信號(hào)顯示等方式。氣閘室也可用空氣吹淋室代替，同樣，空氣吹淋室使用時(shí)也不能將出入門同時(shí)開啟。設(shè)置單人吹淋室時(shí)，宜按最大班人數(shù)每30人一臺(tái)設(shè)置，當(dāng)潔凈區(qū)域工作人數(shù)超過(guò)5人時(shí)，空氣吹淋室的一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門，供下班或應(yīng)急時(shí)使用。
通常與人員凈化用室合并考慮的廁所、浴室，就功能而言屬于生活設(shè)施，并非人員凈化的必要設(shè)施，可根據(jù)需要設(shè)置。由于廁所、浴室本身是污染源之一，因此最好不要設(shè)在人員凈化程序內(nèi)。可布置在靠近人員凈化設(shè)施的同一層上；如果需要將廁所、浴室設(shè)在人員凈化程序內(nèi)時(shí)，廁所、浴室前應(yīng)增設(shè)前室供人前更衣?lián)Q鞋用，同時(shí)，室內(nèi)需連續(xù)排風(fēng)，以免臭氣、濕氣進(jìn)入潔凈區(qū)。
人員凈化用室和生活用室的潔凈要求應(yīng)由外至內(nèi)逐步提高，室內(nèi)可送入經(jīng)過(guò)過(guò)濾的凈化空氣，其潔凈級(jí)別可低于相鄰生產(chǎn)區(qū)一至二個(gè)等級(jí)。